دراسة مقارنة لمنتوجات صيدلانية محلية الصنع و أجنبية بإستعمال مطيافية الأشعة فوق البنفسجية و مطيافية الأشعة تحت الحمراء و كروماتوغرافيا الطور السائل عالية الادا ء

Abstract

تهدف هذه الد ا رسة التحليلية الى مقارنة جودة وفعالية دواءين حيويين من الادوية الأكثر استعمالا، هما البا ا رسيتامول )خافض ح ا ررة ومسكن غير أفيوني( والأتورفاستاتين )من عائلة الستاتينات، ويُستخدم لخفض الكوليسترول(، مع التركيز على مقارنة المنتجات الج ا زئرية والفرنسية لكل منهما، بالاعتماد على المادة النقية المستوردة من الهند كمرجع معياري. استخدمت الد ا رسة ثلاث تقنيات تحليلية رئيسة تتمثل في: مطيافية الأشعة فوق البنفسجي ة-المرئية (UV-Visible) لتقدير التركيز وتحليل الامتصاص الضوئي للعينة ومطيافية الأشعة تحت الحم ا رء (IR) لتحديد المجموعات الوظيفية وبصمة المركب، وكروماتوغ ا رفيا الطور السائل عالية الأداء (HPLC) لتقييم النقاء وكشف الشوائب والس واغات. أظهرت نتائج UV-Visible امتصاصية مرتفعة في النسخة الفرنسية لدواء الب ا رسيتمول عند طول موجة بين 245 - 250 نانومتر مقارنة بالنسخة الج ا زئرية، ما قد يشير إلى تركيز أعلى أو تأثير مختلف للسوا غات. في حين أظهرت أطياف IR تشابهًا عامًا مع فروقات طفيفة في منطقة البصمة الرقمية للطيف دلالة على اختلاف في السواغات أو الشكل البلوري. أما تحليل HPLC فكشف عن قمة واحدة نقية في كل من النسخة الفرنسية والمادة النقية للدواء، مقابل قمة إضافية وشوا ذ في النسخة الج ا زئرية، مما يدل على وجود شوائب أو مواد غير فعالة إضافية. وخلصت الد ا رسة إلى أن دوليب ا رن الفرنسي يتميز بجودة ونقاوة عاليتين، بينما تثير التركيبة الج ا زئرية تساؤلات حول النقاوة وتأثير السواغات. أما بالنسبة للأتورفاستاتين، فقد أظهرت المادة النقية أعلى امتصاصية في UV-Vis ، تليها النسخة الج ا زئرية، ثم الفرنسية، ما يدل على تباين في التركيز الفعلي أو تأثير السواغات. وفي تحليل HPLC ، تأثرت النتائج باستخدام عمود غير ك ا رلي، علما أن الأتورفاستاتين مركب ك ا رلي. هذا القيد يحد في الفصل الك ا رلي من دقة تقييم النقاء الحقيقي للمادة الفعالة